最大耐受剂量，是指在外来化合物急性毒性实验中，化学物质不引起受试对象（实验动物）出现死亡的最大剂量。最大耐受剂量强调的是不引起受试动物死亡的最高剂量。如果超过该剂量，就会出现受试动物死亡情况。因此，理论上，最大耐受剂量对于一个药物来说是一个相对固定的值，该数值本身对于阐明某个药物的急性毒性情况就是一个重要的参考信息。最大耐受剂量也受个体差异的影响，存在很大的波动性。最大耐受剂量常作为急性毒性试验中选择剂量范围的依据。最大耐受剂量是由90天毒性实验确定的，此剂量应使哺乳动物体重减轻不超过对照动物的10%，并且不引起死亡及不导致寿命缩短的中毒症状或病理损害。